| 品种 | 商务服务-其他商务服务-其他商务服务 | 规格 | |
| 材质 | 钢厂/产地 | ||
| 交货地 | 深圳 | 起购数量 | |
| 价格 | 数量 | 平米 | |
| 付款方式 | 其它 | 提货方式 | 送货上门 |
| 联系人 | 燕生 | 联系电话 | 0755-29103270 / 18098978678 |
| 更新时间 | 2022-06-06 | ||
| 详细信息 | 中净环球净化可提供器械GMP车间、器械洁净车间、器械无菌车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。 GMP车间微生物污染控制 一、进入GMP车间的人员和物料通过风淋室 、货淋室进行净化处理；车间进出人员严格按照规定执行，车间洁净服、洁净手套由专人定期清洗消毒，防止由于人员流动传播微生物，避免交叉污染。 二、采用空调净化系统，保持GMP车间的空气洁净。 三、对于GMP车间的关键区域，定期进行臭氧、紫外线杀菌。 四、生产使用纯净水，定期进行监测。 五、车间内保持一定的温湿度。 六、及时GMP车间地面积水与设备冷凝水。 七、生产用的原材料、辅料、内包装材料按内控标准检验合格后才使用，从源头上防止微生物污染，仓库应定期清理、避免原材料、辅料、内包装材料在存放和使用中收到污染。 八、生产过程中注意卫生清洁，生产结束后对生产区域按规定及时清场，严格按照工艺要求，对使用设备进行清洁消毒。 GMP车间要求 A.GMP车间内的设备要进行定期清洁和消毒，确保符合质量标准；生产设备应当在确认的参数范围内使用。 B.在洁净区内进行设备维修时间，如洁净度、无菌状态遭到破坏时间，应当对区域进行清洁、消毒及灭菌，待检测合格后方可重新开始生产制作。 C.进入GMP车间的物料必须经过货淋室,物料须检验合格后才能使用。 D.物料应当按照有效期储存，如发现质量有不良影响的情况，应当进行复检。 E.对温度、湿度或其它条件有要求的物料应按规定条件储存。 F.不同空气洁净度等级使用的洁净工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。 G.不得裸手直接接触产品及设备，应当按照制作规定*衣、洗手，尽可能减少对GMP车间的污染或者将污染物直接带入洁净区。 H.洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料，在无菌生产过程中，不得使用此类容器和物料 |
||
